本标准的全部技术内容为强制性。

本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。

本标准代替GB15213一1994《医用电子加速器性能和试验方法》，与GB15213一1994相比主要技

术变化如下：

a)增加了第3章术语和定义；

b)将环境条件单独列为第4章：

c)第5章增加了对随机文件的要求：

d)

第5章和第6章增加了下述新技术的性能和试验方法：

一动态射束传输技术，例如：

·移动束放射治疗：

·调强放射治疗(IMRT):

·图像引导放射治疗(1GRT):

·可编程楔形野(PWF):

一立体定向放射治疗(SRT)/立体定向外科(SRS):

电子成像装置：

多元限束装置。

本标准使用重新起草法参考IEC60976:2007《医用电气设备医用电子加速器性能》编制，与

IEC60976:2007的一致性程度为非等效。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的贵任。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

本标准由全国医用电器设备标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会

(SAC/TC10/SC3)归口。

木标准起草单位：北京市医疗器械检验所。

本标准主要起草人：焦春营、章兆园。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

GB15213-1994.

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