GB9706.245-2020 代替GB9706.24一2005医用电气设备 第2-45部分 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体 定位装置的基本安全和基本性能专用要求

发布时间 : 2022-07-03  浏览次数 :

201.1.1

范围

替换:

本部分适用于乳腺X射线摄影设备包括乳腺断层合成成像设备和乳腺摄影立体定位装置的基本

安全和基本性能,以下也称为ME设备。

注1:这里包括使用集成数字X射线影像接收器或集成荧光存储子系统的乳腺X射线摄影设备。

本部分不适用于:

乳腺断层合成成像外的断层重建;

一适用于GB9706.244一2020的CT扫描设备;

—诊断控制台;

一影像存档及通信系统(PACS):

一非集成的荧光存储读取器:

一硬拷贝照相机:胶片,增感屏和暗盒;

一计算机辅助检测(CAD):

一执行活检装置和其他活检工具:

一显示局部造影的操作模式(增强对比度的数字化乳腺摄影)。

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