本部分使用重新起草法修改采用IEC60601-2-54:2018《医用电气设备第2-54部分：X射线摄影

和透视设备的基本安全和基本性能专用要求》。

本部分与EC60601-2-54:2018的技术性差异及其原因如下：

一关于规范性引用文件，本部分做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情

况集中反映在201.2“规范性引用文件”中，具体调整如下：

·用修改采用国际标准的GB9706.1一2020代替了IEC60601-1:2012(见201.2及相关条文）；

用修改采用国际标准的GB9706.103一2020代替了IE℃60601-1-3:2013（见201.2及相关条文）：

·用等同采用国际标准的GB/T20012一2005代替了IEC60580:2000(见201.2):

·用等同采用国际标准的YY/T0063代替了IEC60336;

·用等同采用国际标准的YY/T0479代替了IEC60806:

·用等同采用国际标准的YY0505代替了IEC60601-1-2(见201.1.3及相关条文)：

·用等同采用国际标准的YY0709一2009代替了EC60601-1-8:2003(见201.1.3):

·删除了EC62220-1-1:2015（标准中未引用）。

删除了国际标准2ol.l.3中第三段最后一句“All other published collateral standards in the

IEC6o6o1-1 series apply as published”。

本部分做了下列编辑性修改：

一所有术语用黑体表示；

一将203.6.3.101中“满足当地法规”修改为“满足中国法规”；

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